Маҷмӯаи санҷиши фаврии COVID-19 ва зукоми A/B

Тавсифи кӯтоҳ:

Маҷмӯаи санҷиши фаврии COVID-19 ва зукоми A/B як иммунохроматографӣ мебошад, ки барои ҳамзамон ошкор ва дифференсиатсияи босуръати сифатӣ дар in vitro SARS-CoV-2, зукоми А ва зукоми В дар тампончаи бинии бинӣ, ки аз ҷониби провайдери тиббӣ ҷамъоварӣ карда мешавад , аз шахсоне, ки аз ҷониби провайдери тиббии онҳо ба сирояти вирусии роҳи нафас, ки ба COVID-19 мувофиқанд, гумонбар мешаванд.Аломатҳои клиникӣ ва нишонаҳои сирояти вирусии респираторӣ аз сабаби COVID-19 ва зуком метавонанд шабеҳ бошанд.

Антигенҳои SARS-CoV-2, зукоми А ва зукоми В одатан дар намунаҳои роҳи нафас дар марҳилаи шадиди сироят муайян карда мешаванд.Натиҷаҳои мусбӣ шаҳодати сирояти фаъол мебошанд, аммо сирояти бактериявӣ ё сирояти муштаракро бо дигар патогенҳои дар натиҷаи санҷиш муайяннашуда истисно намекунад.Таносуби клиникӣ бо таърихи бемор ва дигар маълумоти ташхисӣ барои муайян кардани ҳолати сирояти бемор зарур аст.Агенти ошкоршуда метавонад сабаби муайяни беморӣ набошад.Натиҷаҳои манфӣ SARS-CoV-2, зукоми А ва/ё сирояти зукоми В-ро истисно намекунанд ва набояд ҳамчун асоси ягона барои ташхис, табобат ва дигар қарорҳои идоракунии беморон истифода шаванд.Натиҷаҳои манфӣ бояд бо мушоҳидаҳои клиникӣ, таърихи бемор ва/ё маълумоти эпидемиологӣ якҷоя карда шаванд.


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

Принсип

Маҷмӯаи санҷиши фаврии COVID-19 ва зукоми A/B ба принсипи ташхиси сифатӣ иммунохроматографӣ барои муайян кардани SARS-CoV-2 ва зукоми А ва В аз тампони бинӣ ва тампони орофарингеалӣ (тампончаи бинӣ ва тампончаи орофарингеалӣ) асос ёфтааст. ) аз беморони гумонбар ба COVID-19 ва/ё зукоми А ва/ё зукоми В.

Шабакаи 'COVID-19 Ag' аз мембранаи нитроцеллюлоза иборат аст, ки бо антителоҳои зидди SARS-CoV-2 дар хати санҷиш пешакӣ пӯшонида шудааст ва бо антиденаҳои поликлоналии буз дар хати назорат (хати C).Ба лавҳаи конъюгатӣ бо маҳлули нишони тиллоӣ пошида мешавад (антиденаҳои моноклоналии муш зидди SARS-CoV-2).Тасмаи "Флу А+В" аз мембранаи нитроцеллюлозае иборат аст, ки қаблан бо антителоҳои зидди зукоми муш дар хати "А", антителоҳои зидди зукоми В дар хати "В" ва антиденаҳои поликлоналии буз пӯшонида шудаанд. хати назорат (хати C).Ба лавҳаи конъюгатӣ бо маҳлули нишони тиллоӣ пошида мешавад (антиденаҳои моноклоналии муш зидди зукоми А ва В)

Агар намуна SARS-CoV-2 мусбат бошад, антигенҳои намуна бо антиденаҳои моноклоналии анти-SARS-CoV-2 бо нишони тиллоӣ дар рахи 'COVID-19 Ag', ки қаблан дар лавҳаи конъюгатӣ хушк карда шуда буданд, реаксия мекунанд. .Омехтаҳое, ки пас аз он дар мембрана тавассути антителоҳои моноклоналии SARS-CoV-2 гирифта шудаанд ва дар тасмаҳо хати сурх намоён хоҳанд шуд, ки натиҷаи мусбатро нишон медиҳад.

Агар намуна зукоми А ва/ё В мусбӣ бошад, антигенҳои намуна бо нишони тиллоии зидди зукоми А ва/ё антиденаҳои моноклоналӣ дар рахи 'Flu A+B', ки қаблан дар болои грипп хушк карда шуда буданд, реаксия мекунанд. лавҳаи конъюгатсионӣ.Омехтаҳое, ки пас аз он дар мембрана тавассути антителоҳои моноклоналии A ва/ё В пӯшонида шудаанд ва дар хатҳои мувофиқи онҳо хати сурх намоён хоҳад шуд, ки натиҷаи мусбатро нишон медиҳад.

Агар намуна манфӣ бошад, мавҷудияти антигенҳои SARS-CoV-2 ё зукоми А ё зукоми В вуҷуд надорад ё антигенҳои ӯ метавонанд дар консентратсияи поёнтар аз маҳдудияти ошкор (LoD) мавҷуд бошанд, ки барои онҳо хатҳои сурх пайдо намешаванд.Новобаста аз он ки намуна мусбат аст ё не, дар 2 тасма, хатҳои C ҳамеша пайдо мешаванд.Мавҷудияти ин хатҳои сабз ҳамчун: 1) тасдиқи илова шудани ҳаҷми кофӣ, 2) ба даст овардани ҷараёни дуруст ва 3) назорати дохилӣ барои маҷмӯа хизмат мекунад.

Хусусиятҳои маҳсулот

Самаранокӣ: 3 дар 1 санҷиш

Натиҷаҳои зуд: натиҷаҳои санҷиш дар 15 дақиқа

Эътимоднок, иҷрои баланд

Қулай: Амалиёти оддӣ, таҷҳизот лозим нест

Нигоҳдории оддӣ: Ҳарорати хона

Мушаххасоти маҳсулот

Принсип Хроматографии иммунология
Формат Кассета
Шаҳодатнома CE
Намуна Тампончаи бинӣ / тампончаи бинии бинӣ / тампончаи орофарингеалӣ
Мушаххасоти 20Т / 40Т
Ҳарорати нигоҳдорӣ 4-30℃
Муҳлати нигоҳдорӣ 18 мох

Маълумот дар бораи фармоиш

Номи маҳсулот Баста Намуна
Маҷмӯаи санҷиши фаврии COVID-19 ва зукоми A/B 20Т / 40Т Тампончаи бинӣ / тампончаи бинии бинӣ / тампончаи орофарингеалӣ

  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Маҳсулоти марбут