Дар заминаи ба эътидол омадани эпидемияи Ковид-19, талабот дар хориҷа ба маҳсулоти антигени Ковид-19 низ аз талаботи қаблии фавқулодда ба талаботи муқаррарӣ тағйир ёфт ва бозор ҳоло ҳам васеъ аст.
Тавре ки ҳамаи мо медонем, талаботи дастрасии ИА ба маҳсулоти антигени Ковид-19 хеле баланд аст ва Кумитаи бехатарии тандурустии ИА Рӯйхати умумии HSC (Рӯйхати умумии сафеди ИА) дар айни замон бонуфузтарин рӯйхати реагентҳои антиген дар ИА мебошад.Қобилияти ворид шудан ба Рӯйхати умумӣ, ки аз ҷониби Иттиҳоди Аврупо расман тасдиқ шудааст, метавонад исбот кунад, ки сифати маҳсулот аз ҷониби Иттиҳоди Аврупо эътироф шудааст.
Дар айни замон, маҳсулот дар Рӯйхати умумии HSC (Рӯйхати умумии сафеди ИА) ба ду категория тақсим карда мешаванд: тавассути таҳқиқоти клиникии эҳтимолӣ, онҳо ба рӯйхати Категорияи А дохил мешаванд;Тавассути таҳқиқоти ретроспективии клиникӣ, он ба рӯйхати категорияи В дохил мешавад.
Натиҷаҳои санҷиши реактивҳои ҳам аз истеҳсолкунандагони синфи А ва ҳам B метавонанд барои додани шаҳодатномаҳои электронии натиҷаҳои санҷиши COVID-19 истифода шаванд, аммо кишварҳои узви ИА эҳтимоли бештари натиҷаҳои санҷиши реагентҳои истеҳсолкунандагони Синфи Аро нисбат ба истеҳсолкунандагони Синфи В эътироф мекунанд.
Маҷмӯаи озмоиши босуръати Ковид-19 ворид шудан ба рӯйхати умумии HSC Категорияи А, ин нишон медиҳад, ки маҷмӯа дорои иҷрои аъло аст.
Дар айни замон, Beijing Beier маҳсулоти зиёдеро барои ташхиси Ковид-19 таҳия карда, бақайдгирии СЕ-ро ба даст меорад.
| 1 | Маҷмӯаи санҷиши фаврии Covid-19/Grip A+B/RSV Antigen Combo |
| 2 | Маҷмӯаи санҷиши фаврии COVID-19 ва зукоми A/B |
| 3 | 2019-Касетаи нави озмоишии IgM/IgG Coronavirus (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Касетаи нави озмоишии IgM Coronavirus (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Касетаи нави озмоишии антителоҳои коронавирус (тиллои коллоидӣ) |
| 6 | Маҷмӯаи санҷиши зидди SARS-CoV-2 антитело IgM (ELISA) |
| 7 | Маҷмӯаи санҷиши зидди SARS-CoV-2 антитело IgG (ELISA) |
| 8 | Маҷмӯи санҷиши умумии SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 9 | Маҷмӯаи санҷиши антителоҳои зидди SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | Маҷмӯаи санҷиши фаврии безараргардонии антитело SARS-CoV-2 (тиллои коллоидӣ) |
Вақти интишор: Декабри 09-2022